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临 床 试 验 统 计 网 S T A T B O X 用 户 手 册 样 本 量 计 算 随 机 化 差 异 性 检 验 线 性 模 型 非 线 性 模 型 统 计 图 计 算 工 具 软 件 应 用 S P S S 统 计 图 文 教 程 R 软 件 教 程 R s t a t x 图 文 教 程 统 计 资 讯 S t a t B o x 样 本 量 计 算 致 力 于 构 建 开 放 、 便 捷 、 基 于 权 威 与 公 认 方 法 的 样 本 量 计 算 在 线 平 台 开 始 使 用 关 于 注 销 b i o s t a t s . c n 备 案 及 域 名 的 说 明 鉴 于 b i o s t a t s . c n 已 经 不 再 使 用 , 域 名 b i o s t a t s . c n 的 备 案 已 于 今 日 注 销 , 2 0 2 4 年 7 月 6 日 后 , b i o s t a t s . c n 域 名 将 不 受 我 司 控 制 , 请 注 意 甄 别 查 看 本 站 启 用 新 域 名 T r i a l S t a t s . c o m 本 站 原 域 名 ： c n s t a t . o r g ， 注 册 于 2 0 1 0 年 ， 并 于 5 年 前 在 国 内 备 案 。 但 自 2 0 2 0 年 起 ， 国 内 监 管 机 构 对 于 O r g 域 名 的 管 理 政 策 发 生 了 较 大 变 化 . . . 查 看 第 四 届 监 管 生 物 统 计 高 峰 论 坛 （ 2 0 2 1 ） 开 始 注 册 报 名 由 三 方 协 调 委 员 会 主 办 的 “ 第 四 届 监 管 生 物 统 计 高 峰 论 坛 （ 2 0 2 1 ） ： 实 践 与 共 识 · 研 发 与 监 管 共 发 展 ” 将 于 2 0 2 1 年 7 月 1 6 日 1 8 日 在 广 州 召 开 。 高 峰 论 坛 将 特 别 邀 请 C 查 看 发 表 在 L a n c e t 上 的 “ 中 风 醒 脑 液 ” 真 的 无 效 吗 最 近 ， 顶 刊 T h e L a n c e t （ 柳 叶 刀 ） 上 发 表 了 中 药 复 方 “ 中 风 醒 脑 方 ” 治 疗 出 血 性 脑 卒 中 的 论 文 ， 因 为 疗 效 “ 与 安 慰 剂 无 异 ” * * ， 引 来 众 多 媒 体 的 报 道 和 评 论 ， 好 不 热 闹 。 作 为 一 名 身 处 中 医 院 校 的 统 计 工 作 者 ， 我 的 好 奇 ， 始 于 这 篇 论 文 的 题 目 ， 其 标 题 明 确 表 按 照 样 本 量 计 算 结 果 实 施 研 究 ， 一 定 会 达 成 研 究 目 的 吗 即 使 严 格 按 照 样 本 量 计 算 结 果 确 定 研 究 规 模 ， 实 施 的 结 果 也 未 必 是 达 成 目 的 。 也 就 是 样 本 量 计 算 结 果 的 可 靠 性 ， 它 取 决 于 以 下 几 个 影 响 因 素 ： 1 、 在 计 算 样 本 量 时 ， 所 选 择 的 把 握 度 （ P o w e r = 1 β ） 越 大 （ 当 然 ， 所 需 的 研 究 规 模 也 越 大 ） ， 达 成 研 究 目 重 复 测 量 的 数 据 ， 一 定 要 使 用 重 复 测 量 分 析 方 法 ？ 冒 失 了 当 我 们 在 研 究 中 ， 遇 到 重 复 测 量 的 数 据 ， 是 否 一 定 要 使 用 重 复 测 量 的 统 计 方 法 * * 呢 ？ 答 案 当 然 是 不 一 定 。 对 于 重 复 测 量 的 数 据 ， 是 否 需 要 使 用 重 复 测 量 的 统 计 方 法 ， 要 根 据 研 究 实 际 和 检 验 目 的 来 确 定 ， 以 两 个 降 糖 药 （ T v s C ） 的 降 糖 试 验 为 例 ： 数 据 集 中 ， 还 在 用 课 本 上 的 随 机 数 字 表 进 行 随 机 化 ？ 是 时 候 换 一 个 不 o u t 的 方 法 了 很 多 同 学 在 论 文 中 描 述 自 己 的 随 机 化 方 法 为 ： 使 用 随 机 数 字 表 法 进 行 随 机 化 * * ； 这 一 方 法 ， 如 果 真 地 去 实 施 的 话 ， 其 实 还 怪 麻 烦 的 嘞 。 其 实 利 用 S P S S 软 件 中 的 随 机 数 发 生 器 ， 可 轻 松 实 现 随 机 化 ， 感 兴 趣 的 戳 这 ： 用 S P S S 进 行 简 单 随 机 化 ( 随 机 分 组 ) 。 如 果 觉 得 为 什 么 肿 瘤 相 关 试 验 中 记 录 最 后 一 次 访 视 时 间 写 给 临 床 试 验 行 业 的 统 计 小 白 很 明 显 ， 这 篇 文 章 没 有 任 何 的 技 术 性 可 言 ， 写 给 临 床 试 验 行 业 的 统 计 小 白 ， 普 及 一 点 生 存 分 析 的 基 本 概 念 和 基 本 常 识 。 O S （ o v e r a l l s u r v i v a l ） ， 总 生 存 时 间 ， 一 般 定 义 为 从 随 机 化 （ 也 可 以 是 首 次 用 药 时 间 ） 至 死 亡 的 时 间 长 度 * * ； 这 个 指 标 几 乎 是 任 S t a t B o x 中 数 据 框 的 使 用 方 法 与 统 计 分 析 模 型 设 置 0 6 / 1 1 S t a t B o x 与 整 合 R 软 件 的 W e b 应 用 有 何 不 同 ? 0 6 / 1 1 新 域 名 T r i a l S t a t s . c o m 已 全 面 启 用 0 5 / 0 7 大 佬 求 救 ， 样 本 量 究 竟 怎 么 计 算 啊 0 5 / 0 6 用 3 5 个 指 标 预 测 某 疾 病 预 后 这 种 临 床 预 测 模 型 所 需 样 本 量 是 怎 么 计 算 的 ？ 需 要 计 算 样 本 量 吗 ？ 0 3 / 1 3 请 教 ！ 小 白 努 力 学 习 中 ！ 1 1 / 0 3 求 问 怎 么 计 算 样 本 量 0 9 / 3 0 随 机 分 组 后 如 何 导 出 文 档 0 2 / 1 4 救 命 啊 哪 位 好 心 人 能 帮 我 看 看 我 的 实 验 数 据 可 以 用 R D A 来 分 析 吗 ？ 1 0 / 1 9 区 组 随 机 不 等 于 随 机 区 组 设 计 0 9 / 1 7 请 问 这 个 样 本 量 怎 么 计 算 啊 ？ 0 7 / 1 1 S t a t B o x 手 册 更 新 ( 2 0 2 4 / 0 6 / 1 0 ) 独 立 样 本 t 检 验 0 6 / 1 0 配 对 样 本 t 检 验 0 6 / 0 6 单 样 本 t 检 验 0 5 / 0 9 完 全 随 机 化 （ 简 单 随 机 化 ） 在 线 随 机 化 分 组 0 5 / 1 0 基 于 特 定 事 件 检 出 的 所 需 样 本 量 计 算 0 6 / 1 9 生 存 分 析 的 样 本 量 计 算 0 6 / 0 7 计 数 资 料 ( 比 较 率 / 构 成 比 ) 的 样 本 量 计 算 0 6 / 0 7 计 量 资 料 ( 比 较 均 数 ) 的 样 本 量 计 算 0 6 / 0 7 【 基 于 C o x 比 例 风 险 模 型 的 生 存 分 析 】 非 劣 效 / 优 效 性 检 验 所 需 样 本 量 计 算 1 1 / 2 4 【 基 于 C o x 比 例 风 险 模 型 的 生 存 分 析 】 差 异 性 检 验 所 需 样 本 量 计 算 1 1 / 2 4 临 床 试 验 全 生 命 周 期 信 息 化 薛 老 师 细 说 统 计 C o p y r i g h t © 2 0 1 6 2 0 2 4 C M T . A l l r i g h t s r e s e r v e d . 冀 I C P 备 1 6 0 1 5 1 0 0 号 4

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